México es uno de los mayores exportadores de dispositivos médicos del mundo. Construir una de estas plantas exige un control de ambiente y un cumplimiento normativo que empiezan en el edificio.
Por qué dispositivos médicos en México
Cercanía con EE. UU., mano de obra calificada y clusters consolidados (Baja California, Chihuahua, Jalisco) hacen de México un hub de manufactura médica.
Cuartos limpios ISO 14644
La producción requiere cuartos limpios con HVAC, presurización y control de partículas diseñados como parte del proceso.
Cumplimiento regulatorio
El diseño debe soportar FDA, ISO 13485 y COFEPRIS, además de las NOM mexicanas; la trazabilidad y los acabados sanitarios son críticos.
Materiales y acabados
Pisos, muros y uniones lavables y sin grietas, control de contaminación cruzada y flujos de personal y material bien diseñados.
Validación (IQ/OQ/PQ)
La planta se entrega validada; un solo equipo que diseña, construye y valida cierra el ciclo sin transferencias.
CTECP
CTECP entrega cuartos limpios y entornos controlados llave en mano en México, integrando envolvente, MEP y validación, con 250+ proyectos.