Una planta farmacéutica no es solo un edificio: es un entorno regulado donde el diseño, los materiales y la validación determinan si el producto puede fabricarse. Esto es lo que implica construirla en México.
Por qué farma en México
Cercanía con EE. UU., costos competitivos y una base de manufactura creciente hacen de México un destino para plantas farmacéuticas y de dispositivos médicos.
GMP y COFEPRIS
El diseño debe cumplir Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y la regulación de COFEPRIS, además de estándares internacionales (FDA, EU GMP) cuando se exporta.
Cuartos limpios y HVAC
Las áreas de producción requieren cuartos limpios ISO 14644 con HVAC, presurización y control de partículas diseñados como parte del proceso, no añadidos después.
Materiales y acabados sanitarios
Pisos, muros y uniones deben ser lavables, sin grietas y resistentes; los detalles de acabado son críticos para el cumplimiento.
Validación y calificación (IQ/OQ/PQ)
La instalación se entrega validada: calificación de instalación, operación y desempeño. Un solo equipo que diseña, construye y valida cierra el ciclo.
CTECP
CTECP entrega cuartos limpios y áreas controladas llave en mano en México, integrando envolvente, MEP y validación, con 250+ proyectos y 580,000+ m² construidos.